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CE&FDA
奥极医疗--窥天地之奥而达造化之极
CE&FDA
奥极于2018年10月份取得FDA,于2020年1月份获得TUV颁发的CE证书和ISO13485体系证书。
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最新消息
商务部公告2020年第12号白名单更新-奥极医疗 CE FDA
商务部公告2020年第12号白名单更新-奥极医疗 CE FDA
奥极医疗红外体温计FDA及CE证书真实有效,在商务部白名单当中。
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简单几步教您如何辨别FDA的真伪
简单几步教您如何辨别FDA的真伪
FDA官方没有颁发任何证书给二类医疗器械的厂家,所谓的FDA证书,都是假冒的。
厂家提供510k号,登陆FDA官网即可查询。
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欧盟延迟医疗器械条例的适用,合格CE认证机构短期不会受影响
欧盟延迟医疗器械条例的适用,合格CE认证机构短期不会受影响
根据欧盟委员会2020年4月3日在其官网发布的消息,欧盟委员会将延迟原定于2020年5月26日正式生效的《欧盟医疗器械管理条例 Medical Device Regulation》(MDR)的适用,将MDR的生效时间推迟至2021年5月26日。
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