奥极医疗红外体温计FDA及CE证书真实有效，在商务部白名单当中。

FDA官方没有颁发任何证书给二类医疗器械的厂家，所谓的FDA证书，都是假冒的。
厂家提供510k号，登陆FDA官网即可查询。

根据欧盟委员会2020年4月3日在其官网发布的消息，欧盟委员会将延迟原定于2020年5月26日正式生效的《欧盟医疗器械管理条例 Medical Device Regulation》（MDR）的适用，将MDR的生效时间推迟至2021年5月26日。